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首批33種國家鼓勵仿制藥公布

來源:太原晚報 2019年10月11日 10:56

  10月9日,國家衛(wèi)生健康委公布了首批33種“國家鼓勵仿制藥目錄”,,其中治療風(fēng)濕類疾病的藥品“甲氨蝶呤”,、皮膚用藥“維A酸”等緊缺藥品均榜上有名。在不久的將來,,老百姓有望用上價格更加便宜實(shí)惠的同類仿制藥,。

  一直以來,臨床上一些治療效果非常好的原研藥,,往往會有10年到15年的專利期,。由于前期投入了較大研發(fā)成本,這些原研藥的價格往往也比較昂貴,,有的一片就高達(dá)幾十甚至上百元,。不僅如此,在原研藥專利期內(nèi),,別的企業(yè)也不可以生產(chǎn)和銷售這類“獨(dú)家”藥品,。因此,我國醫(yī)保需要承擔(dān)巨大的壓力來支付這部分原研藥品的費(fèi)用,。

  2018年4月,,國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》指出,要促進(jìn)仿制藥研發(fā),,重點(diǎn)解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題,,提高藥品供應(yīng)保障能力,更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求,,要制定鼓勵仿制藥品目錄,,引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn),。被列入“鼓勵仿制藥品目錄”內(nèi)的重點(diǎn)化學(xué)藥品,、生物藥品,,其關(guān)鍵共性技術(shù)研究將列入國家相關(guān)科技計(jì)劃,對其注冊申請進(jìn)行優(yōu)先審評審批,。

  “當(dāng)這些原研藥在國內(nèi)過了專利期,,那么其他企業(yè)就可以模仿其結(jié)構(gòu)式,仿制同類藥品,。仿制藥同樣可以達(dá)到一定的療效,,如果仿制得好,療效甚至可以和原研藥相媲美,。不僅如此,,省去研發(fā)過程的仿制藥,價格要比原研藥低得多,?!焙娇湛傖t(yī)院副主任藥師陳群表示,這樣一來,,我國有限的醫(yī)保基金就可以負(fù)擔(dān)更多的患者,,老百姓吃藥也會更加便宜,。

  此次發(fā)布的“第一批鼓勵仿制藥目錄”由國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部,、國家藥監(jiān)局,、國家知識產(chǎn)權(quán)局等部門,組織專家進(jìn)行遴選論證,。其中納入目錄的33個品種,,都屬于國內(nèi)專利到期和專利即將到期、尚沒有提出注冊申請,,或臨床供應(yīng)短缺(競爭不充分)以及企業(yè)主動申報的藥品,。這33個品種包括多種抗癌藥、帕金森病藥物,、癲癇藥物,、降脂藥物、兒童藥物等,。

  “以名單中的溴吡斯的明為例,,它是重癥肌無力的一線用藥,可緩解大部分重癥肌無力患者無力癥狀,,但目前國內(nèi)只有上海上藥中西制藥有限公司生產(chǎn),,之前因原料、工藝,、環(huán)保等因素影響,,一度召回某些批次藥品,,導(dǎo)致該藥品屢次斷貨,價格越炒越高,。北京地區(qū)目前也不能保證足量供應(yīng),,更不用說其他地區(qū)?!标惾和嘎?,此次國家出臺鼓勵仿制藥目錄,旨在鼓勵更多的廠家去生產(chǎn),、競爭,,壓縮申報時間,優(yōu)化申報途徑,,可在一定程度上緩解此類低價短缺藥品的供應(yīng),,造福更多急需用藥的患者。 據(jù)《北京晚報》

(責(zé)編:王春宇)