“自從我局開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作以來,,已評(píng)價(jià)三例嚴(yán)重報(bào)告,?!?2月17日,,迎澤區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布消息,該局積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,,加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管,,保障公眾用藥安全,。
據(jù)介紹,,開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是為了防止嚴(yán)重藥害事件的發(fā)生,、蔓延和重演,為上市后藥品的評(píng)價(jià),、監(jiān)管提供信息,,促進(jìn)臨床合理用藥;為遴選,、整頓和淘汰藥品提供依據(jù)促進(jìn)新藥的研制開發(fā),,促進(jìn)臨床藥學(xué)和藥物流行病學(xué)研究。
“有些藥品不良反應(yīng)是難于預(yù)測(cè)的,,而且新藥上市前臨床試驗(yàn)的樣本量有限,,病種單一,多數(shù)情況下排除特殊人群(老人,、孕婦和兒童),,因此一些罕見不良反應(yīng)、退發(fā)性反應(yīng),、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)難于發(fā)現(xiàn),?!痹摼窒嚓P(guān)負(fù)責(zé)人表示,,“有些問題必須在大面積使用后方能發(fā)現(xiàn)。因此,應(yīng)警惕藥品的不良反應(yīng),,尤其應(yīng)警惕新上市藥品的不良反應(yīng),。”截至目前,,該局已經(jīng)評(píng)價(jià)了三例嚴(yán)重報(bào)告,。