“自從我局開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作以來,已評價三例嚴(yán)重報告,?!?2月17日,迎澤區(qū)市場監(jiān)管局發(fā)布消息,,該局積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,,加強上市藥品的安全監(jiān)管,保障公眾用藥安全,。
據(jù)介紹,,開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是為了防止嚴(yán)重藥害事件的發(fā)生、蔓延和重演,,為上市后藥品的評價,、監(jiān)管提供信息,促進臨床合理用藥,;為遴選,、整頓和淘汰藥品提供依據(jù)促進新藥的研制開發(fā),促進臨床藥學(xué)和藥物流行病學(xué)研究,。
“有些藥品不良反應(yīng)是難于預(yù)測的,,而且新藥上市前臨床試驗的樣本量有限,病種單一,,多數(shù)情況下排除特殊人群(老人,、孕婦和兒童),因此一些罕見不良反應(yīng),、退發(fā)性反應(yīng),、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)難于發(fā)現(xiàn)?!痹摼窒嚓P(guān)負(fù)責(zé)人表示,,“有些問題必須在大面積使用后方能發(fā)現(xiàn)。因此,,應(yīng)警惕藥品的不良反應(yīng),,尤其應(yīng)警惕新上市藥品的不良反應(yīng)。”截至目前,,該局已經(jīng)評價了三例嚴(yán)重報告,。