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好政策如同“及時雨” 省藥監(jiān)局開展“三服務(wù)”活動

來源:山西日報 作者:記者 白雪峰 2019年09月15日 06:45

  山西鼎坤源藥業(yè)有限公司是陽泉市唯一一家藥品生產(chǎn)企業(yè),,主要生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片。9月6日,,該公司技術(shù)總監(jiān)高秀遠(yuǎn)和工作人員走訪市區(qū)藥店,,進(jìn)行地方習(xí)慣用中藥飲片品種的市場調(diào)查。藥店的負(fù)責(zé)人反映的依然是個老問題,?!霸蹅兯幍暧泻枚嗨帲櫩蛠砼涞脑?,咱們都配不上,,這個藥能不能給生產(chǎn)下來,給進(jìn)回來,?”

  不同以往,,這一次,高秀遠(yuǎn)底氣十足:“這屬于原來沒有標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)的產(chǎn)品,,省局答應(yīng)單獨(dú)給個批件,,新藥的‘準(zhǔn)生證’好辦了?!?/p>

  事實上,,藥店負(fù)責(zé)人反映的這一問題,也是山西鼎坤源藥業(yè)自2018年產(chǎn)品上市銷售以來,,困擾著企業(yè)生產(chǎn)和市場銷售的一個難題,。企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)緊貼市場,但由于中藥飲片品種的特殊性,,地方性用藥的狀況突出,。依據(jù)國家法定標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》和地方標(biāo)準(zhǔn)《山西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》生產(chǎn)的中藥飲片品種,,還不能滿足中醫(yī)處方的需要。

  省藥品監(jiān)督管理局在陽泉開展“三服務(wù)”活動,,與陽泉市的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表座談,,實地考察鼎坤源藥業(yè)時,企業(yè)把這一問題提了出來,?!叭?wù)”工作組在分析了國家有關(guān)中藥飲片生產(chǎn)品種的相關(guān)政策后,給出了辦法,。

  企業(yè)做好市場調(diào)查,,對當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)處方需要而沒有標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)的品種進(jìn)行篩選。檢索中醫(yī)藥典籍和研究資料,,對療效確切并具有當(dāng)?shù)亓?xí)慣用藥歷史的中藥飲片品種,,可以向省藥品監(jiān)督管理局申請品種批件。經(jīng)過評審?fù)ㄟ^,,企業(yè)開展品種驗證合格后,,即可批量生產(chǎn)銷售。

  好政策如同“及時雨”,。這幾天,,高秀遠(yuǎn)和企業(yè)技術(shù)團(tuán)隊加大了市場調(diào)研頻次?!拔覀兩a(chǎn)經(jīng)營的品種可以達(dá)到500多種,,完全可以滿足陽泉名老中醫(yī)一些處方的要求,我們企業(yè)發(fā)展的后勁更足,?!蓖瑯痈吲d的還有藥店負(fù)責(zé)人蔡潤玉:“以前老中醫(yī)開過中藥方子,顧客走好多店才能配全?,F(xiàn)在如果藥廠能解決這個問題,,一個藥店品種齊全,俺們的效益也能提升一大塊,?!?/p>

(責(zé)編:張杰)