國(guó)家藥監(jiān)局,、海關(guān)總署日前聯(lián)合發(fā)布關(guān)于允許進(jìn)口牛黃試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告,,對(duì)來(lái)自不存在瘋牛病疫情禁令的國(guó)家或地區(qū),且符合我國(guó)海關(guān)檢疫要求和藥品質(zhì)量檢驗(yàn)要求的牛黃,,允許其試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn),。
試點(diǎn)區(qū)域?yàn)楸本⑻旖虻?2個(gè)省,、區(qū),、市,,試點(diǎn)期限設(shè)定為公告發(fā)布之日起2年,到期后根據(jù)試點(diǎn)工作情況,,逐步在全國(guó)范圍內(nèi)推進(jìn)牛黃進(jìn)口使用相關(guān)工作,。
公告明確提出對(duì)牛黃進(jìn)口申請(qǐng)人的要求,牛黃進(jìn)口申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)為試點(diǎn)區(qū)域內(nèi)處方含牛黃的中成藥品種的藥品上市許可持有人,。進(jìn)口的牛黃除進(jìn)口申請(qǐng)人自用于相關(guān)中成藥的生產(chǎn)外,,同一集團(tuán)公司試點(diǎn)區(qū)域內(nèi)的控股企業(yè)也可使用已進(jìn)口的牛黃。集團(tuán)內(nèi)部應(yīng)當(dāng)明確界定各企業(yè)在牛黃進(jìn)口及使用過(guò)程中的責(zé)任和義務(wù),,確保進(jìn)口的牛黃僅用于集團(tuán)內(nèi)部指定企業(yè)相關(guān)中成藥的生產(chǎn),,不得對(duì)外銷售。