山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)的國際首個通過自組裝,、自交聯(lián)技術(shù),，利用合成生物法生產(chǎn)的“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”產(chǎn)品,，近日獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證。
錦波生物關(guān)于獲得第三類醫(yī)療器械注冊證的公告顯示,，該產(chǎn)品是國際首個通過自組裝、自交聯(lián)技術(shù),，利用合成生物法生產(chǎn)的“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”產(chǎn)品,。該產(chǎn)品成分單一，不含交聯(lián)劑或其他化學(xué)成分,，僅由A型重組Ⅲ型人源化膠原蛋白和0.9%的生理鹽水組成,，適用于矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷，注射層次為中面部皮下至骨膜上層,。該產(chǎn)品注射后可對細(xì)胞,、組織起支撐作用。
錦波生物建設(shè)了強(qiáng)大科研平臺支撐人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新,，山西省功能蛋白技術(shù)中心,、復(fù)旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心、功能蛋白山西省重點實驗室等多個科研機(jī)構(gòu),，涉及基礎(chǔ)研究,、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化研究等多個領(lǐng)域,。錦波生物首次實現(xiàn)了重組人源化膠原蛋白規(guī)?；a(chǎn)，并建設(shè)重組人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)園,。
（責(zé)編：張杰）
