4月20日,山西晚報記者從省發(fā)改委獲悉,,為切實減輕醫(yī)藥企業(yè)負擔,,優(yōu)化營商環(huán)境,4月1日起,,山西省降低藥品,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標準。
具體為:國產(chǎn)藥品注冊費標準降低20%,,降低后注冊費標準為:補充申請注冊費每品種16120元,,再注冊費每品種14880元,;境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標準降低30%,降低后注冊費標準為:首次注冊費每品種42315元,,變更注冊費每品種16275元,,延續(xù)注冊費每品種16275元。不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的國產(chǎn)藥品補充注冊申請事項,,屬于國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場地,、改變國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱的藥品注冊費,仍執(zhí)行零收費,。
同時,,新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間,對進入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序并與新型冠狀病毒(2019-nCoV)相關(guān)的防控產(chǎn)品,,免征醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費,。
省發(fā)改委要求,藥品,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費屬于行政事業(yè)性收費,,收費單位應(yīng)嚴格執(zhí)行規(guī)定的收費項目、收費標準,,應(yīng)在門戶網(wǎng)站、收費場所顯著位置公示收費項目,、收費標準,、收費依據(jù)等內(nèi)容,使用省財政部門規(guī)定的非稅收入統(tǒng)一票據(jù),,實行收支兩條線管理,,自覺接受社會監(jiān)督。