4月20日,,山西晚報(bào)記者從省發(fā)改委獲悉,,為切實(shí)減輕醫(yī)藥企業(yè)負(fù)擔(dān),優(yōu)化營商環(huán)境,,4月1日起,,山西省降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),。
具體為:國產(chǎn)藥品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降低20%,,降低后注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為:補(bǔ)充申請注冊費(fèi)每品種16120元,再注冊費(fèi)每品種14880元,;境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降低30%,,降低后注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為:首次注冊費(fèi)每品種42315元,變更注冊費(fèi)每品種16275元,,延續(xù)注冊費(fèi)每品種16275元,。不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的國產(chǎn)藥品補(bǔ)充注冊申請事項(xiàng),屬于國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場地,、改變國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱的藥品注冊費(fèi),,仍執(zhí)行零收費(fèi)。
同時(shí),,新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間,,對進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序并與新型冠狀病毒(2019-nCoV)相關(guān)的防控產(chǎn)品,免征醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi),。
省發(fā)改委要求,,藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)屬于行政事業(yè)性收費(fèi),,收費(fèi)單位應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定的收費(fèi)項(xiàng)目,、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)在門戶網(wǎng)站,、收費(fèi)場所顯著位置公示收費(fèi)項(xiàng)目,、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)依據(jù)等內(nèi)容,,使用省財(cái)政部門規(guī)定的非稅收入統(tǒng)一票據(jù),,實(shí)行收支兩條線管理,自覺接受社會監(jiān)督,。